12月8日，国家医疗保障局对外发布信息，对国家组织药品集中采购和使用试点工作所涉及的热点进行回应。

  试点要解决什么问题

  此次试点由国家医疗保障局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室（简称试点办），以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，各试点城市委派代表组成联合采购办公室（简称联采办），集合需求和力量，提高谈判议价能力。

  试点办负责人表示，国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革。近年来，相关部门积极推进药品集中采购工作，但存在量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同等突出问题。此次试点实现了4个效应：一是药品降价提质，推动药品降价和仿制药替代，通过量价挂钩、及时回款降低医药企业销售费用和财务成本，进一步降低药品价格，通过设定质量门槛，带量采购，扩大市场份额，提升群众用药整体层次；二是药品行业转型升级，通过设定质量标准和带量采购，推动医药企业结构和产品结构升级，通过量价挂钩、保证使用、及时回款，规范了流通秩序、净化了行业生态；三是公立医院深化改革，通过挤掉药品销售费用、改变“带金销售”模式，净化医务人员行医环境，促进合理用药，通过降价和替代效应，降低药品费用，腾挪费用空间，为深化公立医院改革创造条件；四是医疗保障减负增效，通过上述效应，减轻群众医药费用负担，提高医保资金使用效率。

  药品质量是否有保障

  根据公示，在31个试点通用名药品中，有25个集中采购拟中选。其中，通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，仿制药替代效应显现；与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显。

  试点办负责人表示，此次试点坚持质量标准，集中采购药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底要求，实现用药质量的提升，同时也避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象。为确保试点达到促改革、见实效、惠民生的目标，在中选结果执行中，国家药监局、工信部等部门，将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。一是确保药品质量过关，加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度；二是确保及时供应，夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任，建立企业库存和停产报告制度，通过协议规范配送行为，确保供应稳定；三是确保及时回款，医疗机构应按采购协议及时支付企业货款，医保基金按不低于采购金额的30%预付医疗机构，鼓励医保基金直接向企业预付药款，调动企业积极性。

  患者如何使用到

  试点办负责人表示，确保中选药品进入医院并得到优先使用，这是试点成败的关键。

  据介绍，从医疗保障部门角度，将采取的措施包括：一是将药品使用情况纳入医保协议管理，明确违约责任及处理方式；二是出台支付标准政策，明确医保对同一通用名不同商品名的药品，按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策，引导参保人合理用药；三是加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控，发现异常情况及时采取措施解决；四是对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院，当年度医保总额预算额度不做调减，结余部分按比例留给医院，用于推进医院薪酬分配制度等改革，调动医务人员积极性；五是建立健全医疗机构医保考核评价指标体系，将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系，建立相应的奖惩制度。

  从卫生部门角度，将采取的措施包括：一是畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道；二是将中选药品纳入临床路径管理，制定用药指南，促进医疗机构科学合理用药；三是将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系，建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。